关于食品药品安全工作情况的报告

 

——2015年10月26日在仙桃市第八届人大常委会第二十六次会议上

 

市食品药品监督管理局副局长 平 钢

 

主任、各位副主任、秘书长、各位委员：

受市人民政府委托，我向市人大常委会报告食品药品安全工作情况，请予审议。

一、全市食品药品安全工作基本情况

2014年食品药品监管体制改革以来，在市委、市政府的正确领导和市人大的监督支持下，全市各级各相关部门紧紧围绕保障食品药品安全这一中心，坚持一手抓监管改革，一手抓依法行政，各项工作取得了新的成效，2014年，全省食品药品安全综合考核中我市位列17个地市州第四名。食品药品安全公众满意度保持在75%以上并呈逐年上升趋势。

（一）新的监管体制初步建立。按照国务院、省政府统一部署，我市在全省直管市、县级层面率先启动并完成食品药品监管体制改革。一是整合食品监管职能。将原市食安办的职能、市工商部门承担的食品流通环节监管职能、市质监部门承担的食品和食品添加剂生产加工环节监管职能、市商务部门承担的酒类食品安全监管职能划转到市食品药品监督管理部门，由食品药品监督管理部门对生产、流通、消费环节的食品安全实行统一监管。二是组建监管执法机构。组建市食品稽查分局和市药品稽查分局，具体负责全市食品药品监管执法工作。同时在市公安局增设食品药品犯罪案件侦查支队，具体负责侦办查处全市食品药品犯罪案件。在全市19个镇（办、工业园）成立食品药品监管所，作为市食品药品监督管理局派出机构。经过一年多的努力，目前已有沙嘴、彭场、张沟、毛嘴四个监管所达到省级示范所建设标准。三是搭建公共检测平台。全面整合市食品药品监管、质监、农业、粮食、水产部门下属的检验检测机构，组建仙桃市食品药品检验检测中心(仙桃市产品质量检验检测中心)。目前市食品药品监督检验所和产品质量监督检验所的人员、设备已完成整合，实现了全市食品药品检验人员和设备统筹使用、检验经费统一归口管理、检验建设项目统筹规划安排、检验任务统一部署实施。位于南城新区的10000平方米检验检测大楼已进入规划启动阶段。

（二）服务产业发展作用突显。秉承服务也是监管的理念，按照“以监管为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，着力优化食品医药经济发展环境，使全市食品医药产业步入健康发展的快车道。截止目前，我市在册食品药品生产经营主体已达8966家。其中，食品生产企业187家、食品流通经营户3639家、餐饮服务单位4615家；药品、医疗器械生产经营主体525家。2014年，全市食品医药及相关产业产值达450多亿元，占全市工业总产值的40%以上，成为名副其实的食品医药产业大市和产业名城。在服务食品药品产业发展的进程中，我们一是坚持加快行政审批改革步伐。全面清理行政审批和行政服务事项，实施行政审批流程再造，进一步减少审批手续和审批环节，为企业节约时间和资金。2014年以来，我们共完成新版GSP①认证审查221家，新发展药品生产经营、医疗器械生产经营主体38家，完成餐饮服务换证和新许可2653家，食品流通经营主体换证和新许可2853家，所有行政审批时限均在法定期限内缩短40%以上。二是积极支持食品医药产业扩规。编制食品药品健康产业发展规划，成功引进武汉同济现代医药、阳慷集团金龙福药业、长埫口覆盆子工业园、天和堂医药扩规等4个招商引资项目，促成仙桃食品药品健康产业园与武汉光谷生物城对接，全市食品医药经济呈现良好发展态势。三是开辟服务企业绿色通道。实行重点企业服务包保制度，成立工作专班到重点企业驻点服务，现场解决企业在生产经营中的各种问题。指导拜尔斯道夫日化、百草堂药械有限公司通过现场审查并取得相关许可，帮助仙桃旺旺有限公司成功办理项目扩规生产许可和审查手续，帮助仙明医疗器械有限公司顺利完成项目扩规，指导科伦药业塑瓶水针生产线项目和远大医药公司片剂、硬性囊剂生产线顺利通过新版GMP②认证检查。

（三）日常监督管理不断加强。一是夯实监管基础。19个基层监管所完成了对辖区内行政相对人的普查登记备案工作，建立电子信息监管台账。出台《仙桃市食品药品监督检查工作指南》和一系列配套监管制度，明确了食品药品安全各环节、各品种检查的主要内容、具体要求和检查纪律。推行“格式化、痕迹化”监管方式，分类制定各环节监督检查记录卡，提高监管执法水平，防范和化解监管执法风险。二是强化监管措施。在食品生产加工环节，通过建立企业质量受权人、全过程控制和产品出厂检验制度，完善生产操作规范，加强危害分析与关键点控制。近两年来，我们共查处非法添加和滥用食品添加剂案件23起，对57家企业的食品包装、标识、标签进行了指导规范。在食品流通环节，重点强化节日食品、预包装食品、散装食品监管，开展流通环节“食品安全示范店”创建和食品质量可追溯体系示范点建设，加快实施食品经营者进货查验、索票索证、从业人员健康管理等各项食品经营管理制度。食品安全示范农贸市场创建工作走在全省前列，投入2.4亿元对城区17个农贸市场实施高标准改造工程，全面推广使用食用农产品“一票通”制度，成功承办全省农贸市场食用农产品监管工作现场会。在餐饮消费环节，以管控食品卫生条件、食品原料来源、食用油质量、餐厨废弃物处置为重点，强化对酒楼、饭店、小吃店、快餐店、学校食堂的监管，全面推进餐饮食品安全量化分级管理、明厨亮灶建设和学校食堂食品安全等级提升工程。同时圆满完成每年春节、两会、中高考、国庆等重大活动餐饮服务食品安全保障工作。在药械化妆品监管环节，对全市药品、医疗器械、化妆品生产、批发、经营单位、医疗机构及农村涉药点等1186家监管对象进行全覆盖监督检查，严查容易引发安全隐患的关键点、薄弱点、风险点，同时将涉药企业安全生产纳入日常监管范畴，排查化解各类安全隐患，近两年共下达《责令整改通知书》576份，整改验收率达100%。处理网上药品安全预警信息46条，收集、上报药品不良反应867例、医疗器械不良事件146例。监测药品、医疗器械、化妆品和保健食品虚假违法广告5561条，对12个品种采取暂停销售行政措施，对10家拒不执行暂停销售行政措施的经营企业进行立案查处。三是深化风险管控。建立食品安全形势和风险会商制度，加强食品药品安全风险预警监测，开展食品药品安全风险评估，健全现场检查、问题核查、飞行检查、动态监督、随机抽检、明察暗访等立体风险防控体系。对问题产品和问题企业及时公布相关信息，倒逼生产经营者落实食品药品安全主体责任。

（四）解决突出问题成效显著。深入开展重点行业、重点区域、重点品种的专项整治，着力解决食品药品安全突出问题。一是开展食品“混合业态”③专项整治。对小餐馆、小饮品、小作坊、小糕点、小商店、小熟食等混合业态治理难问题，采取示范创建、整改规范、改造升级、关停并转等措施实施综合治理，共提档升级食品“混合业态”635户，关停无证经营户23户，拆除乱搭乱建经营户155户，整规熟食店213户，奖补小餐饮285户，整规前厨后店小餐饮178户，督促烟道改建小餐饮243户，同时还创建了6条小餐饮示范街和60家小餐饮服务示范店。二是开展肉及肉制品专项整治。针对群众集中反映在郑场、毛嘴、工业园、干河等地市场存在销售“白条肉”、病死猪肉行为的问题，充分发挥市食安办的综合协调优势，组织农业、公安、工商、城管等部门成立联合工作专班开展集中整治，围堵私运销售“白条肉”行为，办理肉及肉制品案件8起，捣毁私屠滥宰黑窝点2处，缴获 “白条肉”600多公斤，刑事拘留3人。经整治，市场上肉制品基本具备了“两证两章”。三是开展校园周边食品安全专项整治。以价格低廉、学生喜爱的“五毛”热销小食品为重点，从食品批发市场、批发企业入手，严查不合格食品源头，对学校门前主干道食品经营户和副食批发户进行集中整治，目前，已下达整改通知书562份，对有违法行为的105家食品经营者进行了立案查处，扣押问题食品2660袋510公斤，问题“五毛”食品基本退市。四是开展中药饮片专项整治。在全市中药饮片经营、使用单位拉网式排查整治中，对32家涉嫌从非法渠道购进无生产单位、无批号、无独立包装和合格证的中药饮片的经营企业进行了立案查处，收缴非法中药饮片3730公斤。此外，我们还开展了药品“两打两建”④、保健食品打“四非”⑤、农村食品市场“四打击四规范”⑥等一系列整治行动。通过这些专项整治行动，进一步夯实了我市食品药品安全基础。

（五）打击违法犯罪形成高压。出重拳、用重典，保持对食品药品违法犯罪的严打高压态势。一方面，建立日常监管与稽查办案工作衔接机制，进一步加大日常巡查和飞行检查工作力度；另一方面，畅通群众举报渠道，制定《食品药品投诉举报“诉转案”管理办法》，对举报发现的可疑案件及时移交稽查部门查处。近两年共立案查处食品药品违法案件585起，铲除食品药品制假售假黑窝点21个，抓获犯罪嫌疑人17人，批捕8人。其中，有3起较大的案件还得到了国家食药监管总局和省局的表扬和肯定。

（六）监管执法能力稳步提升。把食品药品监管能力建设摆在突出位置，持续加大投入力度，着力提升监管能力，打好监管基础。一是加强业务能力培训。针对改革划转人员普遍缺乏食品药品监管专业知识和相关工作经验的现状，制定全员培训计划，将每周五下午定为培训日，从依法行政、内务管理、日常监管、稽查办案、行政审批、廉政教育等方面入手，邀请有经验、懂法律、善监管、会办案的同志讲课传授知识。近年来已先后举办集体培训班35期，为提高执法人员能力起到了重要作用。二是加强技术支撑能力建设。市食品药品检验检测中心正式挂牌运行。投入130多万元更新检验设备，对实验室进行环境改造，顺利通过省级资质认定，目前已具备药械类153个参数；食品类349个产品、276个参数；产品类213个产品、59个参数的检验能力。近两年共完成“四品一械”委托检验报告2969批次；完成食品发证检验149批次；完成监督抽验891批次，对其中105批次抽验不合格产品依法进行查处。三是加强舆情处置能力建设。整合市镇两级资源，建立舆情监测机制和处置平台，对全市食品药品安全舆情进行24小时监测，一旦发现问题及时开展风险会商研判，及时依法科学处置。

（七）社会共治格局基本形成。着力构建食品药品安全社会共治格局，监管合力稳步增强。一是构建综合监管体系。按照“城乡一体 、均衡发展”的工作思路，全面推进市、镇、村三级食品药品安全工作网络建设。市级成立由市长任主任、27个市直相关部门全部参与的高规格食品安全委员会，同时将食品药品安全工作纳入各镇办园场年度工作目标考核体系。镇、村两级依托已经成熟的社会管理网格平台，实现食品药品监管网格和社会管理网格“两网”无缝对接。二是发挥社会监督作用。坚持“开门监管”，拓展公众诉求表达渠道，积极搭建交流平台，建立完善全市统一的“12331”食品药品投诉举报系统，推行有奖举报制度，引导公众积极、理性、合法、有序参与监管。2014年以来，全市共受理食品药品投诉举报303件，群众食品药品安全维权意识和自我保护意识明显增强。三是广泛开展法制宣传教育。在全市深入开展食品安全宣传周、安全用药月、食品药品安全进基层、进企业等丰富多彩的宣传教育活动，充分利用广播、电视、报刊、户外广告牌、网络、微博、微信等多种媒介进行广泛宣传，普及法律法规与安全知识，提高公众安全意识和科学素养。近两年共投入经费30多万元，在仙桃广播电视台、仙桃日报、仙桃周刊等媒体开办了92个食品药品安全专题栏目；举办大型食品药品安全主体宣传活动35场次，发放宣传资料20多万册；面向从业人员举办法律法规培训班75场次，培训人员达5万多人次，营造了人人关心、人人维护食品药品安全的良好氛围。

二、当前食品药品安全工作面临的矛盾和问题

我市食品药品安全形势虽然整体稳定向好，但我们也清醒地认识到，食品药品安全形势和监管工作还存在一些令人忧虑的问题。

（一）机构改革后续问题亟待完善。众所周知，行政执法与技术支撑是食品药品监管密切相连、不可分割的两个重要方面。而省政府在改革指导意见里面则要求，在市州以上层面，将各部门食品药品检验检测机构划入食品药品监管部门，在县级层面整合各部门食品药品检验检测机构，组建政府直属公共检验检测平台。在某种程度上造成了上下不对称，形式不统一。这种设计不仅切断了食品药品监管执法的技术支撑，而且不利于食品药品检验检测机构对口业务支持和项目资金扶持，还增加了协调难度。这是其一。其二，同岗不同酬的矛盾突出。食品药品监管体制改革后，食药监管系统接纳的工商、质监、教育、卫生、商务等部门的划转人员来源不同、身份不同、过去所在的单位性质不同带来了食药监管系统人员工作福利待遇同岗不同酬的问题，目前食药监管系统干部职工拿的还是原单位的过渡工资，干部职工意见较大，急需上级有关部门研究解决。

（二）监管能力有待提高。改革后，市食药监管部门人员由6个不同部门人员整合而成，素质参差不齐。尽管我们开展了大规模全员培训和各类专题培训，队伍能力有了一定程度的提高，但由于大部分人员普遍缺乏专业知识背景和足够的实践工作经验，无法有效将理论知识转化为实践成果，与承担的职责相比，队伍整体素质、监管能力、执法水平等方面差距仍然较大。

（三）监管基础仍显薄弱。食品药品安全监管起步晚、底子薄，加之历经多次改革调整，监管基础一直比较薄弱。尽管市政府逐年加大食品药品监管投入力度，但基层食品药品监管机构普遍存在 “兵”不精、“马”不壮、“粮”不足、“缺枪少炮”等问题，特别是执法装备、技术手段落后的问题，难以满足监管执法需要。

（四）安全隐患仍然存在。有些领域尚无明确的法律法规来规范，监管和处罚缺乏依据，如食用农产品运输环节存在法律盲区，“小作坊”一直没有法律法规来规范。同时有些行业的安全标准制定相对滞后，检验方法不配套，操作性较差，有的甚至没有标准，公众不知道怎么辨别食品是否安全，监管部门也无法判断，更无法进行处罚。

三、下一步的工作思路和打算

当前和今后一个时期，我们将以宣传贯彻新修订的《食品安全法》为契机，全面落实市委、市政府部署要求，在市人大的监督指导下，积极适应经济发展新常态，以“走在前列”为目标定位，以“食安仙桃”为统领，坚持标本兼治、综合治理，以改革精神、法治思维统筹推进各项工作，做到依法监管、科学监管，推动食品药品产业持续健康发展，切实保障公众饮食用药安全。

（一）以更坚定的决心推进依法行政。以新修订《食品安全法》实施为契机，全面加强食品药品监管法治建设，不断强化法治对监管工作的引领支撑作用。抓好《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《湖北省食品安全条例》等法律法规的学习宣传活动，组织专题培训和研讨，对执法人员进行全员培训考核，督促生产经营者开展法律培训，提高全行业诚信守法意识和依法自律意识。加强对事权划分意见执行的督查，完善上下执法联动机制，加大基层监管所执法的指导和督促力度，推进基层硬件建设标准化、日常监管制度化、执法程序法定化、执法行为规范化。

（二）以更有力的举措强化日常监管。建立以问题为导向的信息驱动监管机制，依靠检查、检验、监测、投诉举报等手段，整合汇总各方面信息，制定有针对性的检查方案。加大飞行检查力度，完善日常监督检查工作机制。在食品监管方面，协调农业部门重点开展有毒农药违规使用、抗生素滥用、非法使用“瘦肉精”等突出问题联查联打专项行动。在食品生产经营环节，着力解决非法添加和滥用食品添加剂、食品包装标签标识不规范、食品出厂检验制度不落实等问题；着力解决进货查验不严格、食品追溯不健全、销售过期变质和假冒伪劣食品问题；着力解决经营场所卫生条件不达标、原料采购不合规、餐厨废弃物处置不规范等问题。在药品医疗器械方面，重点推进实施新版GMP、GSP工作，对年底不能通过认证的企业，坚决停产停业。

（三）以更明确的靶向发挥抽检作用。组建专业抽检队伍细致研究抽检方案，将社会关注度高、风险程度高、消费量大的产品作为重点抽检品种；将农残兽残、非法添加、致病菌、重金属污染等安全指标作为监督抽检重点项目。加大抽检频次，强化抽样程序、严格判定标准，切实提高“问题检出率”。

（四）以更有效的作为开展专项整治。以问题产品和投诉举报信息为线索，深挖潜规则，清除黑窝点。将农村及城乡结合部的食品加工小作坊、小副食、小餐饮、豆制品加工店；保健食品标识不符、虚假宣传；食用油抛光大米、用工业品代替食品添加剂；小药店、小诊所无证经营；中药饮片违法购销；化妆品市场以次充好、非法添加等问题作为整治的重点，不断加大监测频次和监管力度，切实规范经营行为。

（五）以更严厉的手段提升办案质效。坚持以问题为导向，以典型案件查办为重点，严厉打击食品药品违法犯罪行为。主动挖掘案件，多渠道收集案源信息，对多次投诉举报的问题坚决进行彻查，对监督抽检不合格产品坚决立案调查；深化案件查办，对已立案的案件深挖细查、追根溯源、一查到底；推进信息公开，将所有案件录入“两法衔接”信息平台，及时向社会公开。同时，加大《食品药品行政处罚工作规范》督办落实力度，努力提升执法效能。

（六）以更强劲的气场推进示范创建。持续推进食品安全示范农贸市场创建工作，落实市场开办者、食品经营者、监管部门工作职责，抓好抓实群众菜篮子放心工程。启动治理餐桌污染、建设食品放心工程，创建一批食品安全示范街、示范店，打造一批放心品牌，培育一批优势企业，推动食品产业转型升级、提质增效，唱响“食安仙桃”品牌。

（七）以更严励的问责践行“三严三实”。加强党风廉政建设和政风行风建设，保持作风建设高压态势。加强思想教育，完善激励约束机制，鼓励干部职工愿干事、敢干事、干成事、不出事。同时发挥纪检监察监督职能，对顶风违纪问题发现一起、查处一起、曝光一起，绝不姑息。

主任、各位副主任、秘书长、各位委员，食品药品安全工作关系广大人民群众的身体健康和生命安全，关系全市经济社会的发展和谐稳定，我们有信心、有决心在市委、市政府的正确领导下，在市人大的监督指导和大力支持下，以积极进取的创新精神和科学务实的工作态度，依法履行职责，加大执法力度，加强行业监管，强化风险防控，为保障全市人民饮食用药安全，促进食品医药产业健康发展，做出新的更大的贡献！

 

名词解释：

1、GSP：即《药品经营质量管理规范》。

2、GMP：即《药品生产质量管理规范》。

3、食品“混合业态”：指食品生产经营单位中的小餐馆、小饮品、小作坊、小糕点、小商店、小熟食等食品六小行业。

4、药品安全“两打两建”：2013年7月，国家食品药品监督管理总局在全国范围内的一次专项行动，是指以严厉打击药品违法生产、打击药品违法经营、加强药品生产经营规范建设和药品监管机制建设为主要内容的“两打两建”专项行动。

5、保健食品打击“四非”：2013年5月，国家食品药品监督管理总局在全国范围内的一次专项行动，旨在严厉打击保健食品非法生产、非法经营、非法添加和非法宣传等违法违规行为。

6、农村食品市场“四打击四规范”：2014年8月，国家食品药品监督管理总局在全国范围内的一次专项行动，一是严厉打击无证无照行为，规范食品生产经营者的主体资格。二是严厉打击销售、使用无合法来源食品和原料的违法行为，规范食品生产经营者的采购活动。三是严厉打击生产经营侵权仿冒和“五无”食品违法行为，规范食品包装标签标识管理。四是严厉打击生产经营“两超一非”等劣质食品行为，规范食品生产经营过程。